20+ 项核心政策

政策法规中心

预防接种行业核心政策原文摘录与逐条解读。含国家级《疫苗管理法》《预防接种工作规范 2023》《国家免疫规划》,以及广东 / 浙江 / 江苏三省评审与数字化建设标准。

省级广东省

广东省预防接种服务提升年活动

广东省开展的预防接种服务质量提升年活动,核心目标包括规范化建设、智能化支撑和打造「30 分钟预防接种圈」。具体活动方案和发布文号请以广东省卫生健康委官方发布为准。

广东省预防医学会 / 广东省卫生健康委员会2025-01-01
国家级全国

适龄女性 HPV 疫苗免费接种推进工作方案

针对 13-14 岁在校女孩,由地方政府组织免费 HPV 疫苗接种。

国家卫生健康委员会2024-03-08
国家级全国

预防接种工作规范(2023 年版)

由国家疾控局综合司和国家卫生健康委办公厅联合印发的国家级技术规范,是预防接种行业的基础操作依据。覆盖接种单位管理、接种实施、异常反应监测、信息管理和监督评价等核心环节。

国家疾控局综合司 + 国家卫生健康委办公厅2023-11-30
省级广东省

广东省高温季节疫苗冷链应急预案

针对广东省夏季高温季节,发布的疫苗冷链失温应急预案。

广东省卫生健康委员会2023-05-12
行业规范全国

老年人流感疫苗接种工作规范

规定 65 岁以上老年人流感疫苗接种的组织和实施要求。

国家卫生健康委员会2022-09-15
国家级全国

预防接种预约服务规范

规定接种单位预约服务的基本要求,包括预约渠道 / 时段 / 取消改期 / 数据安全等。

国家卫生健康委员会2022-06-15
省级江苏省

江苏省成人预防接种单位设置要求

江苏省卫生健康委员会发布的成人预防接种单位设置要求,规定成人预防接种单位的基本条件、场所、设备、人员和管理要求。具体条款以官方原文为准。

江苏省卫生健康委员会2022-01-01
国家级全国

预防接种知情告知规范

规定接种前必须向受种者或监护人告知的内容,包括疫苗品种、作用、禁忌、风险等。

国家卫生健康委员会2021-09-30
国家级全国

中华人民共和国个人信息保护法

规定个人信息处理的基本原则、用户权利、企业责任和法律责任,是接种单位信息系统建设的合规底线。

全国人民代表大会常务委员会2021-08-20
行业规范全国

疫苗信息化追溯体系建设指南

疫苗追溯体系建设的国家级技术指南,规定追溯标准、追溯码格式、数据接口、各环节责任。

国家药品监督管理局 + 国家卫生健康委员会2021-03-22
国家级全国

国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021 年版)

国家卫生健康委 2021 年发布的国家免疫规划儿童免疫程序,规定了乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗等国家免疫规划疫苗的接种程序、部位、剂量、剂次间隔等技术要求,是儿童常规免疫接种的核心技术指南。2025 年 1 月起部分疫苗(如百白破)程序已做调整。

国家卫生健康委员会2021-02-01
行业规范全国

疫苗质量稳定性要求

规定疫苗在生产、储存、运输、使用各环节的质量稳定性要求。

国家药品监督管理局2020-12-30
国家级全国

非免疫规划疫苗使用管理办法

规定非免疫规划疫苗(俗称二类疫苗)的采购、使用、推广、监管等要求,是二类疫苗管理的核心依据。

国家卫生健康委员会2020-12-08
技术标准浙江省

数字化预防接种单位建设规范(浙江省地方标准 DB33/T 2293-2020)

浙江省地方标准 DB33/T 2293-2020《数字化预防接种单位建设规范》,是全国首个省级数字化预防接种单位地方标准。规定了数字化预防接种单位的术语、建设要求、功能要求、信息化支撑等内容。

浙江省市场监督管理局 / 浙江省卫生健康委员会2020-12-01
国家级全国

预防接种异常反应补偿办法

规定预防接种异常反应的补偿原则、程序和标准。

国家卫生健康委员会2020-11-15
国家级全国

儿童入学入园预防接种证查验工作规范

规定学校 / 幼儿园在入学入园时查验接种证的工作流程与责任分工。

国家卫生健康委员会 + 教育部2020-09-30
国家级全国

中华人民共和国疫苗管理法

国际首部针对疫苗的专门法律,对疫苗研制 / 生产 / 流通 / 接种 / 异常反应监测 / 监督管理做了系统规定,是接种单位运行的根本法律依据。

全国人民代表大会常务委员会2019-06-29
国家级全国

疫苗储存和运输管理规范(2017 年版)

国家卫生计生委和食品药品监管总局 2017 年联合发布的疫苗冷链管理规范,规定疫苗储存和运输各环节的温度要求、设备要求、记录要求,是接种单位冷链管理的基础规范。

国家卫生计生委 + 食品药品监管总局2017-12-28
国家级全国

全国疑似预防接种异常反应监测方案

卫生部(现国家卫健委)和国家食品药品监督管理局(现国家药监局)于 2010 年联合发布的 AEFI 监测工作规范,规定疑似预防接种异常反应的报告、调查、诊断和处置流程,是 AEFI 处置的基本依据。

卫生部 + 国家食品药品监督管理局2010-06-03
国家级全国

医疗废物管理条例

规定医疗废物的分类、收集、运输、处置等管理要求,是接种单位医废管理的基础法规。

国务院2003-06-16