行业规范全国

疫苗质量稳定性要求

发文机关:国家药品监督管理局
发布日期:2020-12-30

摘要

规定疫苗在生产、储存、运输、使用各环节的质量稳定性要求。

一、稳定性指标

  • 温度敏感性
  • 光敏感性
  • 振动敏感性
  • 有效期

二、对接种单位的启示

  • 严格执行冷链
  • 避光储存
  • 减少振动
  • 近效期优先使用

三、配套阅读

⚠️ 本页解读基于公开政策文件整理,仅供参考。具体执行以官方原文为准。原文请通过国家卫健委 / 各省卫健委官方网站获取。