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全国疑似预防接种异常反应监测方案

发文机关：卫生部 + 国家食品药品监督管理局
文号：卫办疾控发〔2010〕94 号
发布日期：2010-06-03

摘要

卫生部（现国家卫健委）和国家食品药品监督管理局（现国家药监局）于 2010 年联合发布的 AEFI 监测工作规范，规定疑似预防接种异常反应的报告、调查、诊断和处置流程，是 AEFI 处置的基本依据。

一、AEFI 定义

AEFI = Adverse Event Following Immunization，疑似预防接种异常反应，指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

二、AEFI 分类

  1. 一般反应（轻微，对症处理）
  2. 异常反应（严重，需调查）
  3. 疫苗质量事故
  4. 接种事故
  5. 偶合症（与接种无关）
  6. 心因性反应

三、上报要求

  • 严重 AEFI：2 小时内上报
  • 一般 AEFI：24 小时内上报
  • 群体性 AEFI：立即上报

四、处置流程

  1. 立即评估 + 现场处置
  2. 病例报告
  3. 调查诊断
  4. 鉴定（如有争议）
  5. 补偿与处置
  6. 案例归档

五、配套阅读

⚠️ 本页解读基于公开政策文件整理，仅供参考。具体执行以官方原文为准。原文请通过国家卫健委 / 各省卫健委官方网站获取。